Nosljiva tehnologija pulzne oksimetrije CIRCUL™ ima statistično značilno korelacijo pri zagotavljanju stabilnih vrednosti nasičenosti s kisikom pri posameznikih s temnimi pigmenti
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, Kalifornija, 23. februarja 2021, BodiMetrics, vodilni svetovni proizvajalec tehnologije medicinskih obročnih senzorjev, je danes objavil rezultate klinične študije, ki potrjuje njegov obročni pulzni oksimeter CIRCUL™ Učinkovitost in zanesljivost udeležencev pigmentacije v temi, kar ga postavlja kot odlično napravo za neprekinjeno spremljanje kisika v krvi za etnične manjšine v Združenih državah in po svetu.Nedavni članek, objavljen v New England Journal of Medicine, je poudaril, da so temnopolti bolniki izpostavljeni večjemu tveganju zaradi hipoksemije in posledičnih škodljivih učinkov na zdravje.Pred kratkim je nekdo ocenil zanesljivost pulznih oksimetrov., To je neinvazivna naprava za ocenjevanje srčnega utripa in s kisikom nasičenega hemoglobina.V primerjavi z belimi bolniki je merilna natančnost pulznega oksimetra slaba.
Klinična validacijska študija CIRCUL™Ring, izvedena v bolnišnici Tongde v provinci Zhejiang na Kitajskem, je primerjala hkratne rezultate meritev CIRCUL™Ring in plinskih testov arterijske krvi (ABG) 12 posameznikov (4 temnopolti, približno 33 % vseh vključenih).Rezultat testa ABG velja za najnatančnejši način merjenja ravni oksigenacije v krvi, vendar je bolj invaziven zaradi potrebe po odvzemu venske krvi.Pri temnopoltih imajo rezultati 100 meritev nasičenosti s kisikom, opravljenih z obročem CIRCUL™, odlično korelacijo s podatki, pridobljenimi hkrati s testom ABG (razpon nasičenosti s kisikom je od 100 % do 70 %).Povprečna razlika med vrednostmi CIRCUL™ in ABG je le 1,06 %.
Trenutna pandemija COVID-a poudarja pomen spremljanja osebne oksigenacije krvi (SpO2) pred, med in po izpostavljenosti ali okužbi.25. januarja 2021 je senatorka Elizabeth Warren (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) in Ron Wyden) (D-Ore.) To poudarila v pismu ameriški upravi za hrano in zdravila (FDA).Pregled točnosti pulznih oksimetrov za bolnike in potrošnike različnih ras.V pismu je bilo navedenih več elementov.Študije so pokazale, da je natančnost pulznih oksimetrov za temnopolte bolnike nižja kot pri belih bolnikih, kar je verjetno posledica rasne pristranskosti pri kalibraciji naprave.Ena taka študija je pokazala, da je pri temnopoltih bolnikih trikrat večja verjetnost, da jih ne bodo odkrili, nizke ravni oksigenacije krvi.Avtorji študije so nadalje povzeli svoje ugotovitve, ki "poudarjajo nenehno potrebo po razumevanju in popravljanju rasne pristranskosti pri pulzni oksimetriji in drugih oblikah medicinske tehnologije."
Nadzorno pismo FDA z dne 25. januarja 2021: »Senatorji Warren, Booker in Wyden pozivajo FDA, naj obravnava pomisleke glede nevarnih napak pulznega oksimetra pri temnopoltih bolnikih«, https://www.warren.senate.gov /oversight/ pisma/ Senatorja Warren Booker in Wooden sta FDA pozvala, naj obravnava vprašanje netočnih pulznih oksimetrov za bolnike z nevarnimi barvami.
BodiMetrics se zavzema za razvoj in zagotavljanje inovativne opreme, kot so obročki CIRCUL, aplikacije in algoritmi, ki lahko zagotovijo oddaljeno diagnostiko in nadzorne funkcije za razširitev obsega oskrbe, spodbujanje nadaljnjega zdravja in izboljšanje samoupravljanja in postopkov pomožne nege tretjih oseb Skladnost z režimi zdravljenja, kot so kongestivno srčno popuščanje (CHF), astma, KOPB, apneja v spanju in družinsko zdravje.
To sporočilo za javnost je izdano prek 24-7PressRelease.com.Za več informacij obiščite http://www.24-7pressrelease.com.
Čas objave: 11. marca 2021