24. februarja sta komplet za testiranje antigena COVID-19 in komplet za testiranje antigena v slini COVID-19, ki ju je neodvisno razvil Konsung Medical, uspešno pridobila obvestilo o sprejemu nemškega Zveznega inštituta za zdravila in medicinske pripomočke (BfArM).Pomaga uradnim nemškim institucijam pri izvajanju obsežnega hitrega presejanja novega koronavirusa, da se zagotovi javna blaginja, pomaga pri varnem vračanju na delo in v šolo.
Jens Spahn, vodja zveznega ministrstva za zdravje Nemčije, je v intervjuju za medije povedal, da od 1. marcast, bo Nemčija lahko zagotovila več novih hitrih testov za koronavirus, vsi državljani pa bodo lahko brezplačno prejeli odkrivanje virusa.
Razkril je tudi dejstvo, da so zadevne uprave pospešeno pregledovale nestrokovne ustanove, da bi dale dovoljenje svojim organom za zagotavljanje hitre detekcije antigenov.Do večera 22. februarja po lokalnem časund, je število okuženih z novim koronavirusom v Nemčiji preseglo več kot 2,4 milijona.Nemčija ima večdesetmilijonski trg, kar prinaša ogromno povpraševanja.In trg samotestiranja na domu bo kmalu odprt.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Nemški zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke (BfArM), odgovoren za nadzor nad vsemi kemikalijami, rastlinskimi zdravili in pomožnimi zdravili.Kot podrejeni organ nemškega ministrstva za zdravje je odgovoren za dovoljenje za trženje in opozarjanje na zdravila za uporabo v humani medicini.
Komplet za testiranje antigena v slini COVID-19, nekakšen izdelek za testiranje v slini, ki je bil redko dovoljen v BfArM v Nemčiji.Izdelku ni treba uporabljati posebnih tamponov.Način odvzema vzorcev z odvzemom sline v sterilno komoro lahko olajša bolnike nelagodje.Natančnost teh dveh izdelkov je visoka.Uporabljajo se lahko pri skupinskem hitrem presejanju in pomagajo pri hitri diagnozi sumljivih bolnikov.Domnevno okužene bolnike je mogoče pravočasno izolirati, kar lahko zadovolji potrebo po hitrem pregledu na kraju samem pri preprečevanju in obvladovanju epidemije v vseh državah.
| ime izdelka | Metoda vzorčenja | Glavna uporaba |
| Komplet za hitri test antigena COVID-19 (koloidno zlato) | Nosni bris;bris žrela | Zgodnje presejanje in diagnosticiranje se uporablja za primarno obsežno hitro presejanje |
| Komplet za hitri test antigena v slini COVID-19 (koloidno zlato) | slina | |
| Nov komplet za testiranje IgM/IgG na koronavirus COVID-19 (koloidno zlato) | konico prsta | Uporablja se za obsežne teste sumljivih primerov in asimptomatskih bolnikov |
| Komplet za hitri test nevtralizirajočih protiteles COVID-19 (koloidno zlato) | konico prsta | Uporablja se za oceno cepiva proti COVID-19 |
| Komplet za hitri test antigena COVID-19/influence A&B (koloidno zlato) | Nosni bris;bris žrela | Uporablja se za odkrivanje v obdobju pogostnosti epidemije, za razlikovanje okužbe z gripo in COVID-19, pomoč pri diagnosticiranju in zdravljenju. |
Poleg tega Konsung Medical dela na obogatitvi različnih izdelkov za odkrivanje novih koronavirusov.Trenutno so novi testni komplet IgM/IgG za koronavirus COVID-19, hitri testni komplet za nevtralizirajoča protitelesa COVID-19, hitri testni komplet za virus COVID-19/influenca A&B v fazi registracije.Konsung Medical kuje hitro testno ločljivost testnih kompletov za COVID-19, ki lahko izpolnijo različne kraje in klinične zahteve.
Dandanes je COVID-19 še vedno v pomembni fazi preprečevanja in nadzora, spremenljivi dejavniki bodo špediterju stalno postavljali visoke zahteve za ukrepe preprečevanja in nadzora, odkrivanja in diagnostike.Konusng Medical bo premagal tehnične težave, prevzel več odgovornosti skupnosti in prispeval k globalni protiepidemiji.
Čas objave: 26. februarja 2021