FDA je odobrila svoj prvi test protiteles, ki ne uporablja vzorcev krvi za preverjanje okužbe s COVID-19, temveč se opira na preproste, neboleče brise ust.
Diagnoza hitrega bočnega pretoka, ki jo je razvil Diabetomics, je prejela nujno dovoljenje agencije, kar omogoča njeno uporabo v točkah oskrbe odraslih in otrok.Test CovAb je zasnovan tako, da zagotovi rezultate v 15 minutah in ne zahteva dodatne strojne opreme ali instrumentov.
Po navedbah podjetja je, ko odziv telesa na protitelesa doseže višjo raven po vsaj 15 dneh po pojavu simptomov, lažno negativna stopnja testa manjša od 3 %, lažno pozitivna stopnja pa blizu 1 %. .
Ta diagnostični reagent lahko odkrije protitelesa IgA, IgG in IgM in je že pridobil oznako CE v Evropi.V Združenih državah Amerike test prodaja hčerinska družba podjetja COVYDx.
Po razvoju testa na podlagi sline za oceno tedenske ravni krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je Diabetomics usmeril svoja prizadevanja proti pandemiji COVID-19.Dela tudi na krvnem testu za zgodnje odkrivanje sladkorne bolezni tipa 1 pri otrocih in odraslih;nobena še ni odobrila FDA.
Podjetje je pred tem uvedlo test na kraju samem za odkrivanje preeklampsije v prvem trimesečju nosečnosti.Ta potencialno nevaren zaplet je povezan z visokim krvnim tlakom in poškodbami organov, vendar drugih simptomov morda ni.
Pred kratkim so testi protiteles začeli jasneje razmejevati prvih nekaj mesecev pandemije COVID-19, kar dokazuje, da je koronavirus dosegel obalo Združenih držav veliko prej, preden je veljal za nacionalno izredno stanje, in ima na milijone do desetine milijoni.Potencialno asimptomatskih primerov niso odkrili.
Raziskava, ki jo je izvedel Nacionalni inštitut za zdravje, temelji na arhiviranih in posušenih vzorcih krvnih madežev, zbranih od več deset tisoč udeležencev.
Študija z uporabo vzorcev, prvotno zbranih za populacijski raziskovalni program NIH »Vsi mi« v prvih nekaj mesecih leta 2020, je pokazala, da so protitelesa COVID kazala na aktivne okužbe po Združenih državah že decembra 2019 (če ne prej).Te ugotovitve temeljijo na poročilu ameriškega Rdečega križa, ki je v tistem obdobju odkril protitelesa v darovani krvi.
Druga študija, v katero je bilo vključenih več kot 240.000 udeležencev, je pokazala, da se je število uradnih primerov lansko poletje morda zmanjšalo za skoraj 20 milijonov.Raziskovalci ocenjujejo, da je glede na število ljudi, ki so bili pozitivni na protitelesa, za vsako potrjeno okužbo s COVID skoraj 5 ljudi nediagnosticiranih.
Čas objave: 14. julij 2021