FDA zaradi napačnih rezultatov odpoklicuje nedovoljene hitre teste na koronavirus za domačo uporabo

Ne objavljajte, predvajajte, prepisujte ali razširjajte tega gradiva.©2021 FOX News Network Co., Ltd., vse pravice pridržane.Ponudbe so prikazane v realnem času ali z zamikom vsaj 15 minut.Tržne podatke zagotavlja Factset.Podprto in implementirano s strani FactSet Digital Solutions.Pravna obvestila.Podatke o vzajemnih skladih in ETF zagotavlja Refinitiv Lipper.
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je potrošnike opozorila, naj prenehajo uporabljati nepooblaščene hitre teste za COVID-19 in teste protiteles doma zaradi pomislekov, da bi ti kompleti lahko dali napačne rezultate.Ti kompleti, ki jih proizvaja Lepu Medical Technology, se distribuirajo v lekarne, prodajajo potrošnikom za domače testiranje in se zagotavljajo z neposredno prodajo brez dovoljenja FDA.
Glede na varnostno obvestilo, ki ga je izdala FDA, lahko Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 komplet za hitri test antigena in Leccurate SARS-CoV-2 komplet za hitri test protiteles (imunokromatografija koloidnega zlata) povzročita lažne rezultate testa, »lahko povzroči poškodbe ljudi, vključno s hudo boleznijo in smrtjo.«
Antigenski test se izvaja z brisom nosu, medtem ko se test protiteles opira na vzorce seruma, plazme ali krvi.Ameriška uprava za hrano in zdravila je sporočila, da ima "resne pomisleke" glede uspešnosti teh dveh testov.Priporočljivo je, da izvajalci zdravstvenih storitev, ki so v zadnjih dveh tednih uporabljali antigenski test in sumijo, da so rezultati netočni, za ponovno testiranje pacienta uporabijo drug komplet.Tistim, ki so pred kratkim uporabili test protiteles in so sumili, da so rezultati napačni, je bilo tudi naročeno, naj bolnika ponovno testirajo z drugim kompletom.
Od začetka COVID-19 je FDA odobrila uporabo v nujnih primerih za 380 opreme za testiranje in zbiranje vzorcev.
Ne objavljajte, predvajajte, prepisujte ali razširjajte tega gradiva.©2021 FOX News Network Co., Ltd., vse pravice pridržane.Ponudbe so prikazane v realnem času ali z zamikom vsaj 15 minut.Tržne podatke zagotavlja Factset.Podprto in implementirano s strani FactSet Digital Solutions.Pravna obvestila.Podatke o vzajemnih skladih in ETF zagotavlja Refinitiv Lipper.


Čas objave: 17. junij 2021