FDA opozarja na "omejitve" pulznega oksimetra

Demokratski zakonodajalci so izrazili zaskrbljenost zaradi možnih rasnih razlik v odčitkih pulznega oksimetra (to so poimenovali vprašanje "življenja in smrti") dva meseca po tem, ko je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) v petek izdala javno opozorilo glede teh naprav.Priznajte njihove "omejitve".
Prvič v desetletjih so raziskovalci odkrili morebitne netočnosti pri uporabi naprave s strani temnopoltih ljudi, vrsta novih študij pa je ustvarila nove podatke, ki poudarjajo težavo in nekaj mesecev pozneje izdajo opozorilo.Pred kratkim so raziskovalci z Univerze v Michiganu objavili pismo v številki New England Journal of Medicine iz decembra 2020 in ugotovili, da je verjetnost, da bi z oksimetrom zgrešili hipoksemijo, trikrat večja kot pri temnopoltih bolnikih.
"Upoštevajte, da lahko številni dejavniki vplivajo na točnost odčitkov pulznega oksimetra, kot so slaba cirkulacija, pigmentacija kože, debelina kože, temperatura kože, trenutna uporaba tobaka in uporaba laka za nohte," je zapisano v opozorilu FDA.
Ne omenja izrecno etničnih razlik v natančnosti opreme, kar lahko razočara klinike in bolnike, ki poskušajo opozoriti na problem.
"Omeniti velja, da izraz"rasa"ali"rasa" ni omenjen v sporočilih FDA," je dejal Thomas Valley, zdravnik pljučne intenzivne nege in avtor pisma NEJM.»Hkrati smo ugotovili, da obstaja razlika med temnopoltimi in belimi bolniki.Ne vemo, zakaj je takšna razlika, mislimo, da je barva kože.”
Med pandemijo Covid-19 so pulzni oksimetri, ki se uporabljajo za merjenje ravni kisika, postali posebno uporabno klinično orodje, ker virus moti naravno sposobnost telesa za predelavo kisika.V bolnišnicah ima oprema ključno vlogo pri odločanju o oskrbi bolnikov.Konec lanske pomladi, potem ko je več zdravnikov predlagalo, da bi bilo morda koristno, če bi napravo imeli doma (na primer, podobno kot bi ljudje morda želeli hraniti termometer v omarici z zdravili), se je začela domača različica naprave letenje s polic v lekarnah, Amazon in druga spletna mesta so bila hitro razprodana.
Vendar pa je članek iz lanskega decembra (in njegovo sklicevanje na vrsto prejšnjih študij, ki dokumentirajo isto težavo, vključno s članki, objavljenimi leta 2005) šokiral raziskovalce in klinike, ki so rekli, da snovi niso dobili, da bi se poučili o težavi.Razočarana nad spolno razrešitvijo.15 let.
Utibe Essien, docent medicine na Medicinski fakulteti Univerze v Pittsburghu, je dejal: "Ne morem verjeti, da je ta številka točna, in zanašanje na naprave, ki bi lahko pristransko vplivale na določene skupine ljudi, je res moteče," povejte za STAT. v začetku tega meseca.
V odgovor na te pomisleke je William Maisel, direktor Urada za ocenjevanje izdelkov in kakovost Centra za opremo in radiološko zdravje FDA, povedal za STAT, da agencija pregleduje razpoložljive podatke in razmišlja o nadaljnjih raziskavah, če je potrebno.Dejal je, da je FDA prepričana, da imajo bolnišnični oksimetri visoko stopnjo natančnosti, vendar je dodal, da za naprave, ki se prodajajo na spletu in v lekarnah, to morda ni pravilno, agencija pa tega ni pregledala ali odobrila.
Michael Schuddin, pulmolog na državni univerzi Michigan in avtor pisma NEJM, je dejal, da je zadovoljen, da je FDA v svoji izjavi poudarila pomen tega, da se pri sprejemanju zdravstvenih odločitev ne zanašamo preveč na pulzne oksimetre.Vendar je dodal, da verjame, da je neizrecna omemba dirke "zamujena priložnost."
Rekel je: "Glede na omejitve tega članka sumim, da želi FDA biti pozorna pri svojih informacijah o rasnih razlikah v točnosti pulznega oksimetra in se bolj osredotočiti na vprašanje natančnosti pulznega oksimetra."
Erin je poročevalka o zdravstveni tehnologiji v Kaliforniji in soavtorica glasila STAT Health Tech.
Statnews, ali zdaj delamo otroke?Biologijo in fiziko poučujejo v razredih nad osnovno šolo, avtor tega članka pa očitno ne obvlada biologije in fizike.
Kot je predlagal en komentator, je dobro, da avtor članek uredi iz »telesa, ki proizvaja kisik« v »telesa, ki proizvaja kisik«.
Svetlobo blokira/absorbira pigment.Barva, ki jo vidite v barvi, je barva, ki jo odbija barva.Zato je tisto, kar vidite, črno, kar pomeni, da primarne barve v odbojnem spektru niso primarne barve.Bela, vse barve se odbijajo.Oksimeter deluje pod svetlobo, zato nanj močno vpliva blokirana svetloba/absorbirana svetloba.
Zdi se, da avtorji tega članka še niso bili deležni biologije in fizike, zato morajo imeti le osnovno izobrazbo.Ker sta nižja in srednja šola obvezna predmeta, poučevanje biologije in fizike, nam lahko pomaga pri razmisleku o tem, ali bi se tukaj ukvarjali z otroškim delom, da lahko osnovnošolci napišejo ta članek.Ali imamo soglasje staršev?
Merjenje kisika s prstom uporablja infrardečo svetlobo za zaznavanje nasičenosti s kisikom, ker oksidirani hemoglobin absorbira več infrardeče svetlobe.SO: Na podlagi zaznavanja svetlobe je ta naprava manj učinkovita pri ljudeh s temnejšo kožo.To je znano že več kot 20 let, vendar ni bilo sprejetih nobenih ukrepov za prilagoditev.FDA bi morala to jasno povedati, kar bo morda spodbudilo razvoj (prstnih) merilnikov kisika, ker DOES bolje deluje pri temnopoltih ljudeh.»Rasni predsodki« v naslovu tega članka so barvni izraz zelo pregledne napake (punten).
Avtor, sram me je vaše povečane rasne delitve.Vaš članek zmanjšuje kakovost državnih novic.Vendar v tem času v statnewsu niste bili sami.Morda kakovost državnih novic upada.
Kdaj so se nehale rasne stvari Liberalne stranke, ko je ponorela?Oksimeter za dirko?To je kot rasistični covid-19.Liberalizem je nevarna duševna bolezen.Ne, liberalci zagotovo niso rasisti.Vse obravnavajo enako.V Združenih državah sovražijo vse zakonite.
Oksimeter uporablja svetlobni žarek za merjenje kisika.Če imate kakršen koli predmet, ki blokira svetlobo (kot je barva, lak za nohte itd.), bo to vplivalo na svetlobni žarek.Raje malo zdrave pameti kot pa rasnih predsodkov.
Nevedni zdravniki, ki komentirajo rasne predsodke, so neumni.Zakoni fizike so slepi za raso in jih urejajo zakoni fizike.Ko profesor/učitelj poučuje osnovna znanja o širjenju, uklonu in absorpciji svetlobe, se zdi, kot da spi v razredu.Nočem, da me zdravi neumen zdravnik, kot je on.
Avtor bi moral opraviti veliko raziskav o delovanju oksimetra, ne pa o rasni zaroti.
Ali ima stopnja melanizacije kože in nohtov fiziološko vlogo pri absorpciji in prenosu svetlobe?Spominjam se, da je nedavni članek, objavljen v NEJM (New England Journal of Medicine), postavil to vprašanje.Kot znanstveno usmerjen posameznik in zdravnik pozdravljam upoštevanje kakršnih koli pogledov in spoznanj, ki mi lahko pomagajo pri ocenjevanju pacientov.Moja prva pozornost je, da bo na možnost odčitkov pulznega oksimetra vplivala raven ali intenzivnost melanina v koži in nohtih.To sta biologija in fizika!Absorpcija ultravijolične svetlobe skozi kožo in njen vpliv na proizvodnjo in presnovo vitamina D v koži dodatno ponazarja to točko.Melanin lahko dejansko zmanjša absorpcijo UVB svetlobe v kožo!To je pomembno razumeti in razumeti.
Ni vsaka znanost "rasistična"!Če in dokler ne preberemo, preučimo in preučimo "Znanosti", moramo biti zelo previdni, da ne naredimo napačnih zaključkov!


Čas objave: mar-03-2021