Rezultati so pozitivni za razvijalce antigenskih testov, ki so opazili upad povpraševanja po lansiranju cepiva.
Majhna študija, ki jo je financiral Nacionalni inštitut za zdravje (NIS), je pokazala, da je test lateralnega toka (LFT) Covid-19 enako učinkovit kot test verižne reakcije s polimerazo (PCR) pri odkrivanju okužbe s SARS-CoV-2.Izvaja se vsake tri dni En pregled.
Testi PCR veljajo za zlati standard za diagnosticiranje okužbe s Covid-19, vendar je njihova široka uporaba kot presejalnih orodij omejena, ker jih je treba obdelati v laboratoriju in rezultati lahko trajajo več dni, da pridejo do bolnikov.
V nasprotju s tem lahko LFT zagotovi rezultate že v 15 minutah, uporabnikom pa ni treba niti zapustiti doma.
Raziskovalci, povezani s programom NIH Diagnostic Rapid Acceleration Program, so poročali o rezultatih 43 ljudi, okuženih s Covid-19.Udeleženci so bili iz Univerze Illinois v Urbana-Champaign (UIUC) presejalni program SHIELD Illinois Covid-19.Sami so bili pozitivni ali pa so bili v tesnem stiku z ljudmi, ki so bili pozitivni.
Udeleženci so bili sprejeti v nekaj dneh po izpostavljenosti virusu, rezultati testa pa so bili negativni v 7 dneh pred vpisom.
Vsi so zagotovili vzorce sline in dve obliki nosnih brisov za 14 zaporednih dni, ki so bili nato obdelani s PCR, LFT in živo kulturo virusa.
Kultura virusa je zelo delovno in stroškovno intenziven postopek, ki se ne uporablja pri rutinskem testiranju na Covid-19, vendar pomaga natančno določiti naravo virusa iz vzorca.To lahko pomaga raziskovalcem oceniti začetek in trajanje okužbe s Covid-19.
Christopher Brooke, profesor molekularne in celične biologije na UIUC, je dejal: »Večina testov zazna genetski material, povezan z virusom, vendar to ne pomeni, da obstaja živ virus.Edini način, da ugotovimo, ali obstaja živ, nalezljiv virus, je določitev nalezljivosti ali kultura.
Nato so raziskovalci primerjali tri metode odkrivanja virusa Covid-19 - odkrivanje PCR sline, odkrivanje PCR nosnih vzorcev in hitro odkrivanje antigena Covid-19 v nosnih vzorcih.
Rezultati vzorcev sline se izvajajo s pooblaščenim testom PCR na podlagi sline, ki ga je razvil UIUC, imenovanim covidSHIELD, ki lahko da rezultate po približno 12 urah.Za pridobitev rezultatov nosnih brisov se uporablja ločen test PCR z napravo Abbott Alinity.
Hitro odkrivanje antigena je bilo izvedeno z uporabo Quidel Sofia SARS antigen fluorescence immunoassay, LFT, ki je odobren za takojšnjo oskrbo in lahko da rezultate po 15 minutah.
Nato so raziskovalci izračunali občutljivost vsake metode pri odkrivanju SARS-CoV-2 in izmerili tudi prisotnost živega virusa v dveh tednih po začetni okužbi.
Ugotovili so, da je testiranje PCR bolj občutljivo kot hitro testiranje na antigen Covid-19 pri testiranju na virus pred obdobjem okužbe, vendar so poudarili, da lahko rezultati PCR trajajo več dni, preden se vrnejo testirani osebi.
Raziskovalci so izračunali občutljivost testa na podlagi pogostosti testiranja in ugotovili, da je občutljivost odkrivanja okužbe višja od 98 %, če se test izvaja vsake tri dni, ne glede na to, ali gre za hitri test antigena Covid-19 ali test PCR.
Ko so ocenjevali pogostost detekcije enkrat na teden, je bila občutljivost detekcije PCR za nosno votlino in slino še vedno visoka, okoli 98 %, občutljivost detekcije antigena pa je padla na 80 %.
Rezultati kažejo, da je uporaba hitrega antigenskega testa Covid-19 vsaj dvakrat tedensko za test Covid-19 primerljiva s PCR testom in povečuje možnost odkrivanja okužene osebe v zgodnjih fazah bolezni.
Te rezultate bodo pozdravili razvijalci hitrih antigenskih testov, ki so nedavno poročali, da se je zaradi uvedbe cepiva zmanjšalo povpraševanje po testiranju na covid-19.
Tako BD kot Quidelova prodaja v zadnjem dobičku je bila nižja od pričakovanj analitikov, in potem ko je povpraševanje po testiranju Covid-19 močno padlo, je Abbott znižal svoje obete za leto 2021.
Med pandemijo se klinični zdravniki ne strinjajo glede učinkovitosti LFT, zlasti za obsežne programe testiranja, saj so ponavadi slabi pri odkrivanju asimptomatskih okužb.
Študija, ki so jo januarja objavili ameriški centri za nadzor in preprečevanje bolezni, je pokazala, da lahko Abbottov hitri takojšnji test BinaxNOW zgreši skoraj dve tretjini asimptomatskih okužb.
Hkrati je test Innova, uporabljen v Združenem kraljestvu, pokazal, da je bila občutljivost za simptomatske bolnike s Covid-19 le 58 %, medtem ko so omejeni pilotni podatki pokazali, da je bila asimptomatska občutljivost le 40 %.
Čas objave: 5. julij 2021