Ortho Clinical Diagnostics, eno največjih čistih in vitro diagnostičnih podjetij na svetu, je objavilo uvedbo prvega kvantitativnega testa protiteles IgG proti COVID-19 in celovitega testa nukleokapsidnih protiteles COVID-19.
Ortho je edino podjetje v Združenih državah Amerike, ki nudi kombinacijo kvantitativnega testiranja in testiranja nukleokapsida za laboratorije.Oba testa pomagata medicinski ekipi razločiti vzrok protiteles proti SARS-CoV-2 in jih obdelati na Orthovem zaupanja vrednem sistemu VITROS®.
»V Združenih državah so vsa cepljena cepiva zasnovana tako, da proizvedejo protitelesni odziv na konični protein virusa SARS-CoV-2,« je povedal Ivan Sargo, dr. med., Ortho Clinical Diagnostics, vodja oddelka za medicino, klinične in znanstvene zadeve."Novi kvantitativni test protiteles IgG podjetja Ortho lahko skupaj z novim testom protiteles nukleokapsida zagotovi dodatne podatke za pomoč pri ugotavljanju, ali odziv protiteles izvira iz naravne okužbe ali cepiva, ki je ciljno usmerjeno na beljakovine."1
Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kvantitativni test protiteles je prvi test protiteles v Združenih državah, ki zagotavlja vrednosti, umerjene v skladu z mednarodnimi standardi Svetovne zdravstvene organizacije (WHO).2 Standardizirani kvantitativni test protiteles pomaga uskladiti serološke metode SARS-CoV-2 in omogoča enotno primerjavo podatkov med laboratoriji.Ti poenoteni podatki so prvi korak k razumevanju porasta in padca posameznih protiteles ter dolgoročnega vpliva pandemije COVID-19 na skupnost in celotno populacijo.
Orthov novi kvantitativni test IgG je zasnovan za kvalitativno in kvantitativno merjenje protiteles IgG proti SARS-CoV-2 v človeškem serumu in plazmi s 100-odstotno specifičnostjo in odlično občutljivostjo.3
Orthov novi VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test je zelo natančen test 4 za kvalitativno odkrivanje nukleokapsida SARS-CoV-2 pri bolnikih, ki so bili okuženi s protitelesi proti virusu SARS-CoV-2.
»Vsak dan nenehno pridobivamo novo znanje o virusu SARS-CoV-2 in Ortho je zavezan opremiti laboratorije z zelo natančnimi rešitvami, ki jim bodo pomagale pri soočanju s sedanjimi in prihodnjimi izzivi te trajajoče epidemije,« je dejal dr. Chockalingam Palaniappan. , glavni direktor za inovacije Ortho Clinical Diagnostics.
Orthov kvantitativni test protiteles COVID-19 je 19. maja 2021 zaključil postopek obveščanja o nujni uporabi (EUN) ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) in agenciji FDA predložil dovoljenje za uporabo v nujnih primerih (EUA).Njegov test VITROS® Anti-SARS-CoV-2 na totalna nukleokapsidna protitelesa je 5. maja 2021 zaključil postopek EUN in predložil tudi EUA.
Ali želite najnovejše znanstvene novice poslati neposredno v svoj nabiralnik?Brezplačno postanite član SelectScience >>
1. Bolniki, cepljeni z inaktiviranimi virusnimi cepivi, bodo razvili protitelesa anti-N in anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100 % specifičnost, 92,4 % občutljivost več kot 15 dni po pojavu simptomov 4. 99,2 % specifičnost in 98,5 % PPA ≥ 15 dni po pojavu simptomov
Čas objave: 22. junij 2021