Siemens Healthineers je pridobil dovoljenje FDA za nujno uporabo za testiranje protiteles SARS-CoV-2

New York – Prejšnji teden je Uprava za hrano in zdravila Siemens Healthineers odobrila uporabo v nujnih primerih za svoj test Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ali sCOVG.
Kemiluminescenčni imunski test je zasnovan za kvalitativno in polkvantitativno odkrivanje imunoglobulina G ali IgG proti SARS-CoV-2 v serumu in plazmi.Test se izvaja na Siemensovih imunoloških sistemih Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT in Advia Centaur CP.
Po navedbah FDA lahko ta test uporablja kateri koli laboratorij, akreditiran s strani CLIA, za izvajanje zmernih ali zelo zapletenih testov.
Marca letos je imunski test SARS-CoV-2 IgG, ki ga izvaja Siemens AG s sedežem v Erlangnu v Nemčiji, na svojem analizatorju Atellica IM prejel EUA od FDA.
Politika zasebnosti.Pogoji.Avtorske pravice © 2021 GenomeWeb, poslovna enota Crain Communications.vse pravice pridržane.