Pulzni oksimeter velja za ključnega pomena v boju proti COVID-19 in morda ne bo deloval, kot ga oglašujejo temnopolti.
Ameriška uprava za hrano in zdravila je v varnostnem obvestilu, izdanem v petek, dejala: "Naprava lahko zmanjša natančnost pri ljudeh s temno pigmentirano kožo."
Opozorilo FDA ponuja poenostavljeno različico študije v zadnjih letih ali celo pred nekaj leti, ki je odkrila rasne razlike v delovanju pulznih oksimetrov, ki lahko merijo vsebnost kisika.Naprave v obliki sponk so pritrjene na prste ljudi in spremljajo količino kisika v njihovi krvi.Nizke ravni kisika kažejo, da se lahko stanje bolnikov s COVID-19 poslabša.
FDA je v svojem opozorilu navedla nedavno študijo, ki je pokazala, da je pri temnopoltih bolnikih skoraj trikrat večja verjetnost, da bodo imeli pulzni oksimetri nevarno nizke ravni kisika v krvi kot pri belih bolnikih.
Ameriški center za nadzor in preprečevanje bolezni je prav tako posodobil svoje klinične smernice glede koronavirusa, da bi medicinske strokovnjake spomnil na študije, ki kažejo, da lahko pigmentacija kože negativno vpliva na natančnost naprave.
Do te poteze je prišlo skoraj mesec dni po tem, ko so trije ameriški senatorji agencijo pozvali, naj pregleda točnost izdelkov različnih etničnih skupin.
"Več študij, izvedenih v letih 2005, 2007 in nazadnje leta 2020, je pokazalo, da pulzni oksimetri zagotavljajo zavajajoče metode merjenja kisika v krvi za obarvane bolnike," sta napisala demokratka Massachusettsa Elizabeth Warren iz New Jerseyja Corey Booker iz Oregona in Ron Wyden iz Oregona..Zapisali so: »Preprosto povedano, zdi se, da pulzni oksimetri zagotavljajo zavajajoče kazalnike ravni kisika v krvi za obarvane bolnike – kar kaže, da so bolniki bolj zdravi, kot so v resnici, in povečuje tveganje za zdravstvene težave zaradi bolezni, kot je COVID-19.Tveganje negativnega vpliva."
Raziskovalci so leta 2007 špekulirali, da je večina oksimetrov morda kalibrirana s svetlopoltimi posamezniki, vendar predpostavka je, da kožni pigment ni pomemben, barva kože pa je dejavnik, ki sodeluje pri absorpciji infrardeče rdeče svetlobe pri odčitkih izdelkov.
V pandemiji novega koronavirusa je to vprašanje še kako aktualno.Vse več ljudi kupuje pulzne oksimetre za uporabo doma, zdravniki in drugi zdravstveni delavci pa jih uporabljajo pri delu.Poleg tega je po podatkih CDC večja verjetnost, da bodo črnci, Latinoameričani in Indijanci prejeli hospitalizacijo zaradi COVID-19 kot drugi.
Doktor znanosti z Medicinske fakultete Univerze v Michiganu je dejal: "Glede na široko uporabo pulzne oksimetrije pri odločanju v medicini imajo te ugotovitve nekaj pomembnih posledic, zlasti v trenutnem obdobju koronavirusne bolezni."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay in Thomas Valley so decembra zapisali v pismu New England Journal of Medicine.Zapisali so: "Naše ugotovitve kažejo, da lahko zanašanje na pulzno oksimetrijo za ranžiranje bolnikov in prilagajanje ravni dodatnega kisika poveča tveganje za hipoksemijo ali hipoksemijo pri temnopoltih bolnikih."
FDA je študijo obtožila, da je omejena, ker se je zanašala na "predhodno zbrane podatke o zdravstvenem kartonu" med obiski v bolnišnici, ki jih ni bilo mogoče statistično popraviti za druge potencialno pomembne dejavnike.Pisalo je: "Vendar se FDA strinja s temi ugotovitvami in poudarja potrebo po nadaljnji oceni in razumevanju povezave med pigmentacijo kože in natančnostjo oksimetra."
FDA je ugotovila, da poleg barve kože, slabe prekrvavitve, debeline kože, temperature kože, kajenja in laka za nohte vpliva tudi na natančnost izdelka.
Tržne podatke zagotavlja podatkovna storitev ICE.Omejitve ICE.Podpira in izvaja FactSet.Novice posreduje Associated Press.Pravna obvestila.
Čas objave: 25. februarja 2021